Лабораторні тести на вірусні гепатити, ВІЛ, індикатор для контролю стерилізації
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОЗЯТИНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ" КОЗЯТИНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі медичних матеріалів, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія:
Комунальне підприємство "Козятинська центральна районна лікарня" Козятинської міської ради, 35814729.
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): ДК 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання «Тест для виявлення Гепатиту В (HBsAg), код НК 024:2019 30830 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg). Тест для виявлення Гепатиту С (HCV), код НК 024:2019 30829 Набір для якісного та / або кількісного визначення загальних антитіл до вірусу гепатиту С (Hepatitis C), експрес-аналіз. Тест для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2), код НК 024:2019 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини. Смуги індикаторні Стерилан 160/150 №1000, код НК 024:2019 35362 Індикатор хімічний / фізичний для контролю стерилізації».
Таблиця №1
|
№ з/п |
Код НК 024:2019 / деталізований код ДК 021:2015 |
Найменування |
Одиниця виміру |
Кількість |
Технічні вимоги |
|
|
30830 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) / 33124130-5 Діагностичне приладдя |
В (HBsAg) |
шт |
2000 |
Тест для виявлення Гепатиту В (HBsAg)№1 Загальний термін придатності 24 місяці. Процедура тестування проводиться при температурі 10-30° С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури.Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка, плазма Отримання результатів: 15 – 30 хв. Чутливість: дорівнює 99,00% Специфічність: не нижче 99,00% Зберігання: як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (t від +2 до +30° С). Тест-системи мають формат тест – касети та кожен тест має бути індивідуально укомплектований необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером або небулою з реагентом у кожному саше разом з тестом; інструкцією українською мовою. |
|
|
33124130-5 Діагностичне приладдя |
шт |
2000 |
Тест для виявлення Гепатиту С (HCV)№1 Загальний термін придатності 24 місяці. Процедура тестування проводиться при температурі 10 – 30° С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури.Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка, плазма Отримання результатів: 15 – 30 хв. Чутливість: дорівнює 99,00% Специфічність: не нижче 99,00% Зберігання: як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (t від +2 до +30° С). Тест – системи мають формат тест – касети та кожен тест має бути індивідуально укомплектований необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером або небулою з реагентом у кожному саше разом з тестом; інструкцією українською мовою. |
|
|
3. |
30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини / 33124130-5 Діагностичне приладдя |
антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) |
шт |
2000 |
Тест для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) Загальний термін придатності 24 місяці. Процедура тестування проводиться при температурі 10 – 30 С.Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури.Зразок для аналізу: цільна венозна кров, капілярна кров, сироватка,плазма. Отримання результатів: 15 – 30 хв. Чутливість: не нижче 100,00% Специфічність: не нижче 100,00% Зберігання: як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (t від +2 до +30° С). Тест – системи мають формат тест – касети та кожен тест має бутиіндивідуально укомплектований необхідними складовими дляпроведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером абонебулою з реагентом у кожному тесті, інструкцією українськоюмовою. |
|
4. |
35362 Індикатор хімічний / фізичний для контролю стерилізації / 33124130-5 Діагностичне приладдя |
уп |
5 |
Смуги індикаторні Стерилан 160/150 призначені для візуального контролю дотримання режиму стерилізації зовні упаковок з виробами, що стерилізуються сухим теплом (гарячим повітрям), за температури 160°С протягом 150 хвилин. Індикаторні смуги являють собою аркуші з перфорацією, на лицьовій стороні аркуша нанесені дві колірні мітки: індикаторний шар та еталон для порівняння. Смужки належать до 4 класу індикаторів. Є виробом одноразового застосування. |
Вид процедури закупівлі:відкриті торги згідно пункту 37 прикінцевих та перехідних положень Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII зі змінами та з урахуванням положення Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (надалі - Особливості).
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 898670,00 грн.
Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено аналізом розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі – ДК 021:2015:33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Комбінований тест на наркотики №12 - НК 024:2019 код 46994- Множинні наркотики IVD, набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз. Комбінований тест на наркотики №3 - НК 024:2019 код 46994- Множинні наркотики IVD, набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз. Денситест - НК 024:2019 код 54514- Численні аналіти сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка. Тест на виявлення Тропоніну-І №1 - НК 024:2019 код 46989 - Тропонін I IVD, набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз. Індикаторні смужки 132/20хвил № 1000 - НК 024:2019 код 35362 - Індикатор хімічний / фізичний для контролю стерилізації. Індикаторні смужки 180/60хвил № 1000 - НК 024:2019 код 35362 - Індикатор хімічний / фізичний для контролю стерилізації. Тест для виявлення вірусів грипу А та В №1 - НК 024:2019 код 49119 - Вірус грипу A / B антиген IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), швидкий)на підставі Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, що затверджено наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 18.02.2020 року № 275, а саме проаналізовано інформацію про ціни аналогічних медичних виробів, яка може міститься в наступних джерелах:
1) у відкритих інформаційних джерелах;
2) в електронній системі закупівель;
3) у рішеннях Міністерства охорони здоров'я України щодо цін на медичні матеріали, які закуплені із залученням міжнародних спеціалізованих організацій;
4) у договорах про закупівлю аналогічних медичних матеріалів.
Розмір бюджетного призначення: 280000,00 грн., що фінансується з коштів власного бюджету (кошти НСЗУ).
Закупівля зареєстрована за Ідентифікатором закупівлі UA-2023-06-05-013460-а
Нормативно-правове регулювання. Закупівля медичних матеріалів, регулюються Законом України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII зі змінами, Особливостями та іншими нормативними документами, та нормативно-правовими актами, що стосуються предмета закупівлі.
Обґрунтування технічних характеристик.Викладено в таблиці №1 з урахуванням потреби Замовника.
Кількісною характеристикою предмета закупівлі є 6005одиниць. Обсяг, необхідний для забезпечення діяльності та виконання поставлених функціональних завдань замовника.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі зумовлено функціональними властивостями медичнихматеріалівз врахуванням наявного фінансування Замовника, що в свою чергу відповідає виконанню покладених функцій на Замовника.
Нормативно-правові акти, що формують підстави застосування процедури відкритих торгів:
1. Закон України “Про публічні закупівлі” №922-VIII від 25.12.2015 року зі змінами;
2. Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178;
3. Інші нормативні акти сфери публічних закупівель.
Уповноважена особа _____________ Ірина КУЧЕР
